******医院耳鼻喉科采购客观听觉测试平台等医学装备采购项目院内自主采购公告

一、项目名称：******医院耳鼻喉科采购客观听觉测试平台等医学装备采购项目  

二、招标编号：信中医XZYZB【2025】002号 

三、项目说明：******医院耳鼻喉科采购客观听觉测试平台等医学装备采购项目 ，本项目采购共分3个包段，具体内容为清单内货物的供应、安装、调试、售后等内容，技术参数具体以招标文件为准。

四、投标人资格要求：

4.1具有独立承担民事责任的能力；（具有有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照；）须提供医疗器械经营许可证。

4.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;（提供2023年度审计报告，若企业成立年份不足，则需提供开户行资信证明）。

4.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;（结合项目情况，投标人自行作出承诺，格式自拟）

4.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供近半年以来任意一个月依法缴纳税收和依法缴纳社会保障金的证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应证明文件）；

4.5投标人需提供“信用中国”网站（******）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（******）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面1张截图，凡被列入的，一经查实随时取消其投标、中标资格，有不良记录者不予接受。

4.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的，和法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司的投标人不得同时报名和投标；【提供加盖投标人公章的“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息包含股东及出资信息）】

4.7、本次采购项目不接受联合体响应投标。        

五、投标人报名要求：

    5.1、请符合上述条件的申请人于2025年3月12日至2025年3月14日（北京时间）工作日的8:00 -12:00******有限公司报名。

5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本、③医疗器械经营许可证、④审计报告、⑤具有履行合同所必需的设备和专业技术能力承诺、⑥纳税社保、⑦“信用中国”未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图）⑧“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息包含股东及出资信息查询截图。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。

5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。

******委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。

六、开标时间、地址：另行通知。

七、******医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。

八、******医院网》、《河南招标采购综合网》、《中国采购与招标网》上公开发布。

九、联系方式 

******医院

地址：信阳市四一路1号

联系人：齐先生、何先生                  联系电话：******

******有限公司

联系人：谢女士                          联系电话：******

地址：信阳市新五大道太古广场A座10楼

******医院纪检监察室      联系电话：******

******医院耳鼻喉科采购客观听觉测试平台等医学装备采购项目

招标编号：信中医XZYZB【2025】002号

1包 技术参数

客观听觉测试平台（脑干诱发电位）技术参数

一、硬件性能参数

1、标准： IEC 60601-1（一般安全）I类，BF型；IEC 60601-1-2（电磁兼容）

2、计算机配置：操作系统：Windows 7，Windows 8，Windows 10 32位或64位  处理器： Core i3 CPU 或更高；RAM： 8 GB；硬盘：256G固态硬盘SSD；显示分辨率：1280 x 1024及以上；USB： 1.1及以上

3、认证：通过CE认证，通过FDA认证

★4、数据整合中心：数据整合中心兼容同一品牌所有听力、眩晕、平衡诊断设备，可以实现网络的数据共享；可将同一患者的听力、眩晕等各项测试结果进行整合，进行患者数据管理，打印综合报告，也可用于复诊患者康复效果比较以及数据分析；

5、拓展：可升级耳声发射、ABRIS（自动听性脑干）等功能

二、ABR技术参数

1、标准： IEC 60645-7, 2009. I类（听觉诱发电位仪） IEC 60645-3（听力测试信号）

2、前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极）

3、阻抗检查： 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息；无需拔掉电极；直接从前置放大器读数，测试电流：19μA，范围：0.5kΩ-25kΩ

4、耳机： IP30 插入式耳机  骨导耳机（刺激强度79dB nHL）

★5、宽频带刺激声：短声（Click）、CE-Chirpò声

★6、频率特异性刺激声：短纯音、NB CE-Chirpò声

7、刺激强度：20-130 dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步进

8、掩蔽：白噪声，可选强度 0- 100 dB peSPL

9、加权运算：贝氏加权（Bayesian Weighting）

10、 Fmp和残余噪声计算：包括了每条曲线的Fmp和残余噪声图形数据

11、通道数：双通道

12、每次测试曲线数：无限制

13、自动测试协议：内含多个预设自动测试协议；操作者可自定义并添加任意多个自动测试；在自动测试过程中也可插入手动控制

14、A/D分辨率：16bit

15、增益：自动：在开始测试新的强度之前，自动选择最适合的增益;手动：74-104dB (10μV - 320μV输入)，6dB步进

16、伪迹排斥：±10, ±20, ±40, ±80, ±160, ±320μV

17、实时EEG：在线显示；刷新率：典型值10Hz

18、滤波器：DSP低通：100, 300, 750, 1k, 1.5k, 2k, 3k, 4k, 5k, 7.5k Hz

DSP高通滤波器：0.5, 1.0, 3.3, 10, 33, 100 Hz

★19、耳蜗电图：支持采用鼓膜电极记录，并提供鼓膜电极和连接导线。支持对耳蜗电图结果进行面积比或幅值比两种标记方法，且两种标记方法的结果可同时显示。

20、中长潜伏期测试：支持进行听觉中潜伏期反应MLR(AMLR)、听觉长潜伏期反应ALR(ALLR)以及MMN和P300测试。

三、ASSR技术参数

1、标准：IEC 60645-7, 2009. I类（听觉诱发电位仪）；IEC 60645-3（听力测试信号）

2、前置放大器： 双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极），集线器标准线长50cm，可选购5cm或290cm

增益：80dB/60dB；频率响应：0.5 - 5000Hz

噪声：4nV/√Hz，0.22μV RMS (0 - 3kHz)

CMRR：最小值>118dB, 典型值130dB (<100Hz)

抗无线频率干扰：较此前的设计提高25dB

最大输入偏置电压：2.5V；输入阻抗：10MΩ；电源：主机供电

3、抗混叠滤波器： 模拟5kHz 24dB/倍频程（30kHz采样率）

4、阻抗检查：33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息

无需拔掉电极，直接从前置放大器读数，测试电流：19μA，范围：0.5kΩ-25kΩ

5、耳机： IP30 插入式耳机   骨导耳机（刺激强度79dB nHL）

6、通道数： 双通道反应探测，8通道刺激信号控制

7、自动测试协议：含儿童和成人测试协议（睡眠及清醒状态）；用户可自定义测试协议

★8、刺激声： NB CE-Chirpò 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz；带宽：±1/2倍频程-3dB

刺激强度：0-100 dB nHL

9、同时刺激频率数： 8个频率（每耳4个频率）

10、调制频率：可选90Hz和40Hz，在同一测试中可做更改

11、掩蔽：白噪声，0-100dB SPL

12、刺激声控制：独立控制8个同时发放的刺激声（每耳4个）；独立控制8个刺激声强度，动态提示可选强度范围；独立控制8个刺激声开始/停止刺激  

13、数据采集：双通道独立分析运算A/D解析率：16bit；手动开始及结束：8个刺激整体或单个控制超时限制：最大15分钟（默认6分钟），可手动调整，1分钟步进性率设置：1%和5% 可选

14、增益：手动：74-110dB (5μV-320μV输入)，6dB步进

15、伪迹拒绝系统：在数据采集过程中手动增减拒绝限度

16、实时EEG：双通道同时在线显示；刷新率：典型值10Hz

四、VEMP性能参数

1、标准： IEC 60645-7, 2009. I类（听觉诱发电位仪）；IEC 60645-3（听力测试信号）

2、前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极）

3、阻抗检查： 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息；无需拔掉电极直接从前置放大器读数，测试电流：19μA，范围：0.5kΩ-25kΩ

4、耳机： IP30 插入式耳机  *骨导耳机（刺激强度80dB nHL）

5、宽频带刺激声：短声（Click）

6、频率特异性刺激声：短纯音：频率：500Hz和1000Hz

7、刺激强度：20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步进

8、患者肌肉紧张度水平指示：独立的监视屏幕，实时显示EMG紧张水平

9、肌肉紧张度差异补偿：根据测试记录中的肌肉紧张度，分别对每条曲线的显示增益进行补偿

10、每个测试曲线数：无限制

11、自动测试协议：内含多个预设自动测试协议；操作者可自定义并添加任意多个自动测试；在自动测试过程中也可插入手动控制

12、数据采集：分析时间：-20-80ms（最大150ms）时窗

13、采集开始：刺激开始时间±25ms

14、伪迹拒绝系统：具备

15、实时EEG：在线显示；刷新率：典型值10Hz

16、完成与我院HIS系统连接。

2包 技术参数

诊断型听力计 技术参数

1、执行标准:

安全: IEC60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1 I类 B型     

听力计: IEC 60645 -1, ANSI S3.6, type 2 言语: IEC 60645-2/ANSI S3.6, type B or B-E.

2、通过CE认证，通过FDA认证。

3、频率范围：气导：125Hz到8kHz（可选高频：8kHz到20kHz）、骨导：250到8kHz

4、显示屏：5.5英寸彩色显示屏，可随意调节角度，同时显示多项测试结果。

5、内置独立处理器：单机内置独立处理器，不用连接PC就有电脑般的操作体验

6、掩蔽助理：在需要掩蔽时进行提示

★7、自动掩蔽：系统自动控制掩蔽通道的开启及掩蔽强度的设置

8、给声键：符合人体工学设计的给声键

9、听力计内置言语测试材料

10、换能器（耳机）：DD45 气导耳机，B71骨导耳机

11、测试：气骨导测听，言语测试，连接自由声场，SISI，ABLB，伪聋测试，自动阈值测试（HW测试），Weber测试。

12、强度范围：气导：-10 - 120dBHL,骨导：-10 – 80dB ，随意切换1/2/5dB步阶

13、患者通讯：受话和回话。

14、监听功能

15、内置存储：听力计可独立存储450个患者信息/4900次测试结果。

16、频率选择：125Hz, 250Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz可以被取消

17可选配：耳蜗死区测试（TEN），噪声中的言语测试（quickSIN）。

18、操作模式：Hybrid双模式，一台设备即可以单机操作，又可以连接电脑操控，任意切换操作模式

19、数据整合中心：数据整合中心兼容同一品牌所有听力、眩晕、平衡诊断设备，可以实现网络的数据共享；可将同一患者的听力、眩晕等各项测试结果进行整合，进行患者数据管理，打印综合报告，也可用于复诊患者康复效果比较以及数据分析；

20、电脑：Windows10操作系统、I3 10代及以上CPU、8G内存、256G及以上固态硬盘

21、完成与我院HIS系统连接。

3包 技术参数

鼻窦手术器械 技术参数

耳显微手术器械 技术参数

******医院信息系统对接。所产生的端口链接费用由投标人自行承担。