******医院自行采购管理办法，对所需设备实施院内采购，现欢迎合格的供应商参加。
一、项目名称和编号
******医院生物安全柜采购项目
（二）项目编号：yc-2024-13
二、项目内容及项目预算：
第一包：生物安全柜1台 预算5.3万元
三、供应商资格要求（实质性要求）
（一）投标人实质性资格要求：
1.投标人须提供以下材料：
（1）营业执照、法定代表人的授权书、被授权人的身份证原件。
（2）财务状况报告等相关材料：
******银行出具的资信证明扫描件。
（3）2023年或2024年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料扫描件。
（4）投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。
2.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。
3.本项目不接受联合体投标。
4.通过资质审核且收到磋商文件的每家投标供应商只能派一人参加，以减少人员聚集；参加投标人员必需佩戴口罩；并在公告截止时间前提交响应文件。违反以上规定者丧失投标资格。
（二）投标产品实质性资格要求：
投标人所投产品属于医疗器械的，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证及产品注册登记表复印件。投标人所投产品属于消毒产品的，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及《消毒产品卫生安全评价报告》
四、获取竞争性磋商文件时间及方式
（一）获取竞争性磋商文件的时间：2024年8月29日-2024年9月4日的工作时间内（日常工作时间为9:00—12:00、14:00—17:00，法定节假日除外）。
（二）获取竞争性磋商文件的方式：通过联系邮箱提交符合要求的资质文件和授权书(应包括授权人姓名和联系方式)扫描件，邮件标题应为xx公司参与**项目*包资质文件资质审核通过后视为报名通过，将即刻通过邮件回复，通知可以获取项目竞争性磋商文件
******医院行政办公区设备科。
2.竞争性磋商文件售价：免费。
3.未经报名、资格初审及未经采购人同意而获得竞争性磋商文件者不得参加竞争性磋商。
注：凡愿参加投标的合格供应商应在上述规定的时间内按照规定获取招标文件，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的投标将被拒绝。投标人须保证报名及获得招标文件需提交的资料和所填写内容真实、完整、有效、一致，如因投标人递交虚假材料或填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由投标人承担。
五、提交响应文件时间及地点
（一）提交响应文件截止时间2024年9月5日9：30，不符合规定的投标文件恕不接受。
******医院行政办公区（天津市北辰区环瑞北路6号）
******医院（天津市北辰区环瑞北路6号）行政办公区会议室
（四）竞争性磋商响应文件提交方式：投标供应商在提交响应文件截止时间前提交密封好的响应文件
六、采购人的名称、地址和联系方式
******医院
（二）采购人地址：天津市北辰区环瑞北路6号
（三）采购人联系人：魏老师
（四）采购人联系电话：022-******
（五）采购人邮箱：******
七、质疑方式：供应商认为竞争性磋商文件或竞争性磋商公告使自己的合法权益受到损害的，可以在获取竞争性磋商文件之日或竞争性磋商公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑，逾期不予受理。
八、公告期限
公告期限为5个工作日。2024年8月29日-2024年9月4日。
******医院
2024年8月29日
一、项目名称和编号
******医院生物安全柜采购项目
（二）项目编号：yc-2024-13
二、项目内容及项目预算：
第一包：生物安全柜1台 预算5.3万元
三、供应商资格要求（实质性要求）
（一）投标人实质性资格要求：
1.投标人须提供以下材料：
（1）营业执照、法定代表人的授权书、被授权人的身份证原件。
（2）财务状况报告等相关材料：
******银行出具的资信证明扫描件。
（3）2023年或2024年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料扫描件。
（4）投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。
2.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。
3.本项目不接受联合体投标。
4.通过资质审核且收到磋商文件的每家投标供应商只能派一人参加，以减少人员聚集；参加投标人员必需佩戴口罩；并在公告截止时间前提交响应文件。违反以上规定者丧失投标资格。
（二）投标产品实质性资格要求：
投标人所投产品属于医疗器械的，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证及产品注册登记表复印件。投标人所投产品属于消毒产品的，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及《消毒产品卫生安全评价报告》
四、获取竞争性磋商文件时间及方式
（一）获取竞争性磋商文件的时间：2024年8月29日-2024年9月4日的工作时间内（日常工作时间为9:00—12:00、14:00—17:00，法定节假日除外）。
（二）获取竞争性磋商文件的方式：通过联系邮箱提交符合要求的资质文件和授权书(应包括授权人姓名和联系方式)扫描件，邮件标题应为xx公司参与**项目*包资质文件资质审核通过后视为报名通过，将即刻通过邮件回复，通知可以获取项目竞争性磋商文件
******医院行政办公区设备科。
2.竞争性磋商文件售价：免费。
3.未经报名、资格初审及未经采购人同意而获得竞争性磋商文件者不得参加竞争性磋商。
注：凡愿参加投标的合格供应商应在上述规定的时间内按照规定获取招标文件，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的投标将被拒绝。投标人须保证报名及获得招标文件需提交的资料和所填写内容真实、完整、有效、一致，如因投标人递交虚假材料或填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由投标人承担。
五、提交响应文件时间及地点
（一）提交响应文件截止时间2024年9月5日9：30，不符合规定的投标文件恕不接受。
******医院行政办公区（天津市北辰区环瑞北路6号）
******医院（天津市北辰区环瑞北路6号）行政办公区会议室
（四）竞争性磋商响应文件提交方式：投标供应商在提交响应文件截止时间前提交密封好的响应文件
六、采购人的名称、地址和联系方式
******医院
（二）采购人地址：天津市北辰区环瑞北路6号
（三）采购人联系人：魏老师
（四）采购人联系电话：022-******
（五）采购人邮箱：******
七、质疑方式：供应商认为竞争性磋商文件或竞争性磋商公告使自己的合法权益受到损害的，可以在获取竞争性磋商文件之日或竞争性磋商公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑，逾期不予受理。
八、公告期限
公告期限为5个工作日。2024年8月29日-2024年9月4日。
******医院
2024年8月29日
